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关于医疗器械退审后再次申报提交检验报告的有关问题

近一段时间以来,在各类行政许可事项申请的受理和送达过程中,由于不同申请事项的具体情况不同,存在着这样或那样的问题。这些问题涉及受理和送达工作在具体操作层面上的基本要求,需要专设主题共同交流。本栏目的主题来自受理和送达工作实际,希望申请人积极参与,以加强沟通,合理要求,促进公开,提高效率。
编    号: 00054
主题名称: 关于医疗器械退审后再次申报提交检验报告的有关问题
关 键 字: 医疗器械 退审 检验报告
类    别: 医疗器械
内    容: 
对于退审后再次申报的医疗器械注册申请,申报时可提交原注册检测报告复印件作为本次注册时申报的注册检测报告。生产企业应对申报项目为退审后再次申报的情形进行说明,并提交该检测报告复印件与原件一致的声明。

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