一、背景简介
YY/T 0287:2003标准是一个以ISO9001:2000标准为基础的独立标准。YY/T 0287:2003标准规定了医疗器械的专用要求，是对ISO9001:2000标准通用要求的补充的具体化，与ISO 13485等同采用
二、培训对象
医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员
三、培训目标
帮助企业及相关单位更好掌握IVDD指令的相关要求，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显的提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。
四、培训内容
1. YY/T 0287、0288医疗器械应用的专用要求介绍；
2.YY/T 0287、0288医疗器械应用的专用要求结合ISO9001:2000标准讲解内审的，技巧和方法。
五．培训讲师
医通达顺医疗器械咨询机构专职讲师