一、背景简介
根据《医疗器械监督管理条例》的相关要求，对医疗器械相关企业单位进行经营企业法规培训，进一步加强医疗器械经营企业管理，全面提高医疗器械经营人员法制意识、质量意识和依法经营意识，法规医疗器械经营行为，确保群众使用医疗器械安全有效。
二、培训对象
医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员
三、培训目标
帮助企业及相关单位更好掌握IVDD指令的相关要求，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显的提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。
四、培训内容
1. 《医疗器械监督管理条例》
2. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》
3. 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
4. 《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》
5. 《医疗器械分类目录》
五．培训讲师
医通达顺医疗器械咨询机构专职讲师